Giới thiệu
chất chống ung thư; chất ức chế phân tử nhỏ của tyrosine kinase (BTK) của Bruton.
Sử dụng cho ACALABRUTINIB
U lympho tế bào lớp phủ
Điều trị u lympho tế bào lớp phủ ở những bệnh nhân đã được điều trị ít nhất một lần trước đó; được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này.
Chỉ định hiện tại dựa trên tỷ lệ phản hồi tổng thể; lợi ích lâm sàng (ví dụ: tăng tỷ lệ sống sót) không được thiết lập. Việc FDA tiếp tục chấp thuận cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm bổ sung.
Trong thử nghiệm hiệu quả chính (thử nghiệm ACE-LY-004), tỷ lệ đáp ứng chung do nghiên cứu viên đánh giá là 81%; 40% bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn.
Bệnh bạch cầu Lympho mãn tính (CLL)/U lympho Lympho nhỏ (SLL)
Điều trị CLL hoặc SLL; được FDA chỉ định là thuốc mồ côi để điều trị CLL
