Tôi làm mới được nhận về làm QA của một nhà máy, hôm nay đi làm tôi nghe sếp bảo nếu nhà máy mình k có thiết bị kiểm nghiệm như dược điển quy định thì mình có thể xây dựng tiêu chuẩn cơ sở. Cho toi hỏi ngu xíu, tiêu chuẩn cơ sở có cần có những chỉ tiêu nào không? Có cần thẩm định quy trình của tiêu chuẩn cơ sở không? Nếu có thì thẩm định những chỉ tiêu nào ạ? Có tài liệu nào giúp mình xây dựng tiêu chuẩn cơ sở phù hợp hông?